더유제약의 중앙연구소는 2021년 8월 설립을 시작으로 지속적인 연구개발과 기술혁신 업무를 중점적으로 수행하고 있으며, 체계적인 의약품 연구환경을 갖추고 있습니다.
·제제연구
완제의약품(신약, 개량신약, 제네릭의약품등) 개발을 위한 원료의약품의 특성, 완제의약품의 제제(Formulation Development)연구, 제조방법/제조공정(Manufacturing Process/Control, Pilot/Optimazation Development)연구, 용기/포장(Container Closure System)연구, 안정성(Stability) 연구 업무를 수행합니다. 이와 더불어 기술력 확보를 위한 특허 관련 업무, 국내·외 기준에 부합하기 위한 기술자료 작성과 품목허가 관련 자료 작성의 업무를 수행하고 있습니다.
·분석연구
완제의약품(신약, 개량신약, 제네릭의약품 등) 개발과정에서 의약품의 품질평가를 효율적으로 할 수 있도록 연구하며 분석법 개발(Method Development), 분석법 검증(Method Validation), 분석법 기술이전(Method Transfer), 안정성시험(Stability Test) 업무를 수행합니다. 이와 더불어 국내외 분석 규정 동향을 파악하고 반영하여 품목허가 관련 자료 작성의 업무를 수행하고 있습니다.